| 注册证编号 | 浙械注准20162401068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市卧龙路125号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：30ml×1、R2：10ml×1；R1：60m1×3、R2：60ml×1；R1：60ml×1、R2：20ml×1；R1：60m1×2、R2：20m1×2；R1：4.5ml×4×6、R2：3ml×2×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（PH：6.9）、聚乙二醇6000（PEG6000）；R2：羊抗人肌钙蛋白I胶乳抗体液、抗体稳定剂（聚乙二醇2000）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2026/12/5 |
