| 注册证编号 | 京械注准20162401016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京新九陆生物科技发展有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼5层521室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼5层525-533室 |
| 产品名称 | 微量元素测定溶液（电位溶出法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1000ml/瓶、250ml/瓶、50ml/瓶、0.5ml;50支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微量元素测定溶液（电位溶出法）根据测定元素的不同分为镉铅铜测定溶液、铁锌测定溶液、钙测定溶液及镁测定溶液。组成浓度比例镉铅铜测定溶液重铬酸钾:盐酸=1:2500铁锌测定溶液乙二胺:酒石酸钠:氯化铵:氨水=4:1:4:4钙测定溶液Zn-EGTA:氯化铵:氨水=1:1000:1000镁测定溶液Zn-EDTA:氯化铵:氨水=1:1000:4000 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血样本中铅、镉、铜、铁、锌、钙、镁的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
