| 注册证编号 | 渝械注准20202400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 胰蛋白酶原2检测试剂盒（免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管、说明书组成。 检测试剂卡由硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸和塑料卡组成，其中结合垫上有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆标记抗体，质控线（C）有羊抗鼠IgG抗体，检测线（T）有鼠抗人胰蛋白酶原2单克隆包被抗体。 不同批号试剂盒中各组分不得互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
