| 注册证编号 | 浙械注准20142400165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂1：10ml×3+试剂2：10ml×1）；200ml（试剂1：50ml×3+试剂2：50ml×1）；240ml（试剂1：60ml×3+试剂2：60ml×1）；280ml（试剂1：70ml×3+试剂2：70ml×1）；320ml（试剂1：80ml×3+试剂2：80ml×1）；480ml（试剂1：60ml×6+试剂2：60ml×2）；400T(试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液（PH 7.2）、肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶 、抗坏血酸氧化酶 、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液（PH 7.2）、4-氨基安替比林(4-AAP) 、肌酐酰氨基水解酶 、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/25 |
| 生效日期 | 2021/4/25 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
