| 注册证编号 | 浙械注准20152400157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：D-葡萄糖；N-乙酰半胱氨酸；己糖激酶；6-磷酸葡萄糖脱氢酶；五磷酸二腺苷；硫酸镁；二磷酸腺苷；咪唑缓冲液； 试剂2：辅酶Ⅱ；一磷酸腺苷；磷酸肌酸；肌酸激酶同工酶抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2025/3/30 |
