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杭州博日科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20242221189”基本信息
注册证编号浙械注准20242221189 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州博日科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
生产地址浙江省杭州市高新技术产业开发区滨安路1192号
产品名称基因扩增仪
管理类别第二类
型号规格GE-96S、GE-48DS、GE-48DG
结构及组成/主要组成成分产品由控制部件、电源部件、热循环部件、热盖部件和软件(V1)组成。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/3/10
生效日期2024/3/10
有效期至2029/3/9
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