| 注册证编号 | 粤械注准20222401844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RQ-CRP；规格：2×0.5mL（含两个不同浓度水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由质控品L、质控品H两个不同浓度水平组成。主要成分如下：磷酸盐缓冲液、人源性C反应蛋白抗原。 |
| 适用范围/预期用途 | 该质控品与本公司生产的C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、全量程C反应蛋白（FR-CRP）测定试剂盒（散射比浊法）或超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（散射比浊法）配套使用，用于CRP、FR-CRP或hs-CRP检测项目的质量控制检验。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/24 |
| 生效日期 | 2022/11/24 |
| 有效期至 | 2027/11/23 |
