注册证编号 | 苏械注准20182401609 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.4)0.15mol/L、胆酸钠3.5mmol/L、甘油激酶(GK)500 U/L 、脂肪酶(LPL)3000 U/L、甘油氧化酶(GPO)3000U/L、4氨基安替吡啉(4-APP)1.0mmol/L;试剂2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH7.4)0.15mol/L、氯化镁(MgCl2)2.5mmol/L、三磷酸腺苷(ATP)1.0mmol/L、4-氯酚2.5mmol/L、过氧化物酶(POD)1000U/L、曲拉通-100(1ml/L)。校准品为含甘油三酯的水溶液。校准品浓度详见标签。甘油三酯校准品的浓度为:(2.16±0.15)mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2028/12/6 |