| 注册证编号 | 苏械注准20182401609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4）0.15mol/L、胆酸钠3.5mmol/L、甘油激酶（GK）500 U/L 、脂肪酶（LPL）3000 U/L、甘油氧化酶（GPO）3000U/L、4氨基安替吡啉（4-APP）1.0mmol/L；试剂2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液（pH7.4）0.15mol/L、氯化镁（MgCl2）2.5mmol/L、三磷酸腺苷（ATP）1.0mmol/L、4-氯酚2.5mmol/L、过氧化物酶（POD）1000U/L、曲拉通-100（1ml/L）。校准品为含甘油三酯的水溶液。校准品浓度详见标签。甘油三酯校准品的浓度为：（2.16±0.15）mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘油三酯(TG)的浓度。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
