| 注册证编号 | 苏械注准20172162307 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州工业园区经纬医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊35A号二楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊35A号二楼 |
| 产品名称 | 一次性眼用手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 穿刺刀2.6（1.4、1.6、1.8、2.0、2.2、2.4、2.8、3.0、3.2）、切口扩大刀3.5（4.1、5.0、5.2、5.5、6.0）、月型刀2.2（1.25、2.0、2.5）、侧切刀15°（20°、25°、30°、35°、45°）、矛型穿刺刀1.0（1.2、1.4、1.6） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性眼用手术刀由刀片和刀柄构成，按型式不同分为穿刺刀、切口扩大刀、月型刀、侧切刀、矛型穿刺刀五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供眼科手术时切割或穿刺软组织用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
