| 注册证编号 | 浙械注准20162400131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、叠氮钠；试剂2：包被有羊抗人链球菌溶血素-O抗原胶乳颗粒、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”（ASO）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/7 |
| 生效日期 | 2022/7/7 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
