| 注册证编号 | 浙械注准20172401071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 20mL×1；试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钠、乙二胺四乙酸二钠；试剂2：氯化钠、抗链球菌溶血素“O”抗体胶乳颗粒。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
