| 注册证编号 | 湘械注准20202140141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体内外层为无纺布，中间过滤层为熔喷布，口罩带为弹性松紧带，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成。无菌型经环氧乙烷灭菌,应无菌。非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅适用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
