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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400718”基本信息
注册证编号浙械注准20152400718 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格60mL(试剂1:1×40mL + 试剂2:1×20mL);150mL (试剂1:2×50mL + 试剂2:2×25mL);120mL (试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL);6×72T (试剂1: 6×17.2mL + 试剂2: 6×8.6mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液; 试剂2:L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质。
适用范围/预期用途用于人血清中亮氨酸氨基肽酶含量的体外定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/8/14
生效日期2020/8/14
有效期至2025/8/13
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