宜昌海诗特医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20212143285”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143285 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌海诗特医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店街办东湖大道23号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店街办东湖大道23号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，14.5cm×8.0cm，14.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，16.5cm×9.0cm，17.0cm×8.0cm，17.0cm×9.0cm，17.0cm×9.5cm，17.5cm×8.0cm，17.5cm×9.0cm，17.5cm×9.5cm，18.0cm×8.0cm，18.0cm×9.0cm，18.0cm×9.5cm，18.5cm×8.0cm，18.5cm×9.0cm，18.5cm×9.5cm，平面型、耳挂式或绑带式、灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料，挂耳式口罩带为氨纶、锦纶、涤纶材质制成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员及相关人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
