| 注册证编号 | 浙械注准20182220109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州奥盛仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块7号9幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区转塘科技经济区块7号9幢 |
| 产品名称 | 酶联免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AMR-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测单元、控制单元、显示单元/打印单元、分析软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床采用光电比色法进行人体样本的酶免疫测定用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
