海泽临床成果转化医学研究院(无锡)有限公司
境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020369”基本信息
注册证编号 | 苏械注准20222020369 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 海泽临床成果转化医学研究院(无锡)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 无锡市锡山区芙蓉中三路99号瑞云5座3楼东 |
生产地址 | 无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层(委托生产) |
产品名称 | 一次性可调式冲洗吸引导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JM-CX1A、JM-CX1B、JM-CX1C、JM-CX4、JM-CX4A、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5、JM-CX5B、JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B |
结构及组成/主要组成成分 | JM-CX1A、JM-CX1C、JM-CX4、JM-CX4A及JM-CX5型产品由冲吸头、冲吸双腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关和引流开关组成;JM-CX1B、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5B型产品由冲吸头、冲吸单腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关和引流开关组成;JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B型产品由冲吸头、冲吸管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关、引流开关及外接导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构微创手术中作冲洗引流用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/3 |
生效日期 | 2024/6/3 |
有效期至 | 2027/7/4 |