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海泽临床成果转化医学研究院(无锡)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020369”基本信息
注册证编号苏械注准20222020369 [查看相关产品信息]
注册人名称海泽临床成果转化医学研究院(无锡)有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市锡山区芙蓉中三路99号瑞云5座3楼东
生产地址无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层(委托生产)
产品名称一次性可调式冲洗吸引导管
管理类别第二类
型号规格JM-CX1A、JM-CX1B、JM-CX1C、JM-CX4、JM-CX4A、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5、JM-CX5B、JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B
结构及组成/主要组成成分JM-CX1A、JM-CX1C、JM-CX4、JM-CX4A及JM-CX5型产品由冲吸头、冲吸双腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关和引流开关组成;JM-CX1B、JM-CX4B、JM-CX4B1、JM-CX5B型产品由冲吸头、冲吸单腔管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关和引流开关组成;JM-CXD1A、JM-CXD4、JM-CXD4B、JM-CXD5、JM-CXD5B型产品由冲吸头、冲吸管、外罩壳、冲洗连接管、引流连接管、冲洗开关、引流开关及外接导管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗机构微创手术中作冲洗引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/3
生效日期2024/6/3
有效期至2027/7/4
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