注册证编号 | 粤械注准20212400310 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
产品名称 | C肽(C—P)测定试剂盒(化学发光—免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50人份/盒(R1:2.0mL、R2:2.0mL) 100人份/盒(R1:4.0mL、R2:4.0mL) 200人份/盒(R1:2×4.0mL、R2:2×4.0mL) 200人份/盒(R1:8.0mL、R2:8.0mL) 400人份/盒(R1:4×4.0mL、R2:4×4.0mL) 400人份/盒(R1:2×8.0mL、R2:2×8.0mL) 校准品(选配):S0、S1、S2、S3、S4、S5各1.0mL 质控品(选配):CT1、CT2各1.0mL;CT1、CT2各2.0mL;CT1、CT2各3.0mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 规格1:R1:1×4.0mL、R2:1×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL;规格2:R1:2×4.0mL、R2:2×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL;规格3:R1:4×4.0mL、R2:4×4.0mL、校准品(S0-S5):6×1.0mL、质控品(2水平):2×1.0mL |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中C肽(C-Peptide)的含量,临床上主要用于评价胰岛功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/2/25 |
生效日期 | 2021/2/25 |
有效期至 | 2026/2/24 |