| 注册证编号 | 鄂械注准20242405080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-选择法抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45ml1 试剂2：15ml1；试剂1:45ml2 试剂2：16ml2；试剂1:45ml3 试剂2：16ml3；试剂1:60ml3 试剂2：22ml3；试剂1:45ml3 试剂2：45ml1；试剂1:60ml3 试剂2：60ml1。校准品：1ml；2ml；3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-3-丙磺基苯胺钠盐；试剂 2：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、4-氨基安替比林；校准品（冻干）：高密度脂蛋白胆固醇。具体内容详见说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/22 |
| 生效日期 | 2024/7/22 |
| 有效期至 | 2029/7/21 |
