注册证编号 | 浙械注准20192070114 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号 |
产品名称 | 尿动力监控仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 产品用于为留置导尿患者控制尿流量保留插管后的膀胱功能,自动记录尿量、留置导尿尿流率、膀胱内压力,监测腹内压。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/22 |
生效日期 | 2023/3/22 |
有效期至 | 2029/3/17 |