| 注册证编号 | 冀械注准20222170425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 秦皇岛市卓美义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区峨嵋山北路13号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区峨嵋山北路13号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属桥（镍铬合金、钴铬合金）、烤瓷熔附金属冠（镍铬合金、钴铬合金）、烤瓷熔附金属桥（镍铬合金、钴铬合金）、氧化锆烤瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.烤瓷熔附金属冠（镍铬合金、钴铬合金）：由牙用烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造基底冠及其表面覆盖烤瓷层而成。 2.烤瓷熔附金属桥（镍铬合金、钴铬合金）：由牙用烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造基地桥架及其表面覆盖烤瓷层制作而成。由固位体、桥体、连接体组成。 3.铸造金属桥（镍铬合金、钴铬合金）：由牙用烤瓷合金（镍铬合金、钴铬合金）铸造制作而成。由固位体、桥体、连接体组成。 氧化锆烤瓷桥：采用牙科用氧化锆陶瓷坯材，由计算机辅助设计全自动电脑切削内冠，在其表面覆盖烤瓷层制作而成。由固位体、桥体、连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙体缺损。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2028/4/8 |
