| 注册证编号 | 粤械注准20172171803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市瀚坤医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇江南工业二区二横路3-1号4楼东侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页1（共2页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷产品：采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；2.可加工玻璃陶瓷产品：由玻璃陶瓷经切削、烧结打磨成型；3.氧化锆烤瓷产品：采用全瓷材料经加工成型后由烤瓷粉烧结、工艺雕刻而成；4.氧化锆全锆产品：采用氧化锆材料经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成；5.光固化复合树脂产品：采用光固化树脂加工制成；6.压铸玻璃陶瓷产品：由瓷块、瓷粉经压铸、烧结、工艺雕刻而成； 7.金属光固化产品：采用普通金属和光固化树脂加工制成；8纯钛金属产品：由纯钛经铸造、成型、工艺雕刻而成。9.聚醚醚酮光固化类：采用聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工制成。10.合金金属产品：合金金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成。12.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/2 |
| 生效日期 | 2022/8/2 |
| 有效期至 | 2027/11/13 |
