| 注册证编号 | 浙械注准20152400337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 ：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇6000；试剂2：氯化钠，羊抗人白蛋白；校准品：尿微量白蛋白，磷酸二氢钾，磷酸氢二钠；质控品：磷酸二氢钾，磷酸氢二钠，尿微量白蛋白。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人尿液中微量白蛋白(mALB)浓度的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/7 |
| 生效日期 | 2022/6/7 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
