| 注册证编号 | 浙械注准20142400287 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址） |
| 产品名称 | 尿液分析质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5ml瓶、10ml瓶；2瓶盒、4瓶盒、6瓶盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由阳性质控液和阴性质控液组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于尿液分析试纸以及尿液分析仪质量状态的控制，可以对尿葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH值、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞十项尿液分析试纸进行质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/18 |
| 生效日期 | 2022/5/18 |
| 有效期至 | 2024/8/7 |
