| 注册证编号 | 浙械注准20222401171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室，浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室 |
| 产品名称 | 七项元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份盒；192人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由校准品、内标液、质控品组成。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体全血样本中七项元素（钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞）浓度的定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2027/11/1 |
