宁波新跃医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222021239”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222021239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波新跃医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪高新技术产业开发区滨江路188号 |
| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM-2518-SN、BM-2518-AN、BM-2526-SN、BM-2526-AN、BM-2545-SN、BM-2545-AN、BM-3518-SN、BM-3518-AN、BM-3518-SH、BM-3518-AH、BM-3526-SN、BM-3526-AN、BM-3526-SH、BM-3526-AH、BM-3545-SN、BM-3545-AN 、BM-3545-SH 、BM-3545-AH |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯轴、热缩外鞘（双色螺纹）、头部管、亲水涂层和硅油、护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内镜下，进入人体自然的非血管腔道（消化道、呼吸道），起支撑，引导或完成器械交换的作用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
