注册证编号 | 浙械注准20212400500 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 微泰医疗器械(杭州)股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号 |
产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:FLCRP-1;包装规格:10人份盒,25人份盒,50人份盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试卡、稀释液、密码卡组成。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。仅供专业人士在临床机构使用。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/12 |
生效日期 | 2021/11/12 |
有效期至 | 2026/11/11 |