| 注册证编号 | 沪械注准20242030245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海悦灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区联创路269号1幢405室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢（委托生产）；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼（委托生产）。 |
| 产品名称 | 一次性迈克腔扩张球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性迈克腔扩张球囊导管套件由球囊导管、刺探针、充盈器、医用三通阀、连接线五个部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于三叉神经痛的球囊压迫术，产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/19 |
| 生效日期 | 2024/7/19 |
| 有效期至 | 2029/7/18 |
