| 注册证编号 | 浙械注准20172220415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 嘉兴凯实生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层 |
| 产品名称 | 全自动生殖道分泌物工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AutowoMO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生殖道分泌物工作站由主机和配套软件组件（版本:V2.0）组成，其中主机由设备外壳、检测室(含检测头、LED光源组件)、样本托盘、温育模块、自动加样臂、样本管理模块、板卡推送模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品采用干化学酶法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
