| 注册证编号 | 浙械注准20232221894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 耐优生物技术（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号12幢1层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市平湖市新埭镇创业路1号12幢 |
| 产品名称 | 全自动文库制备系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EN108 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动文库制备系统是由主机和软件（版本号：V1）部分组成，其中主机包括移液模组、磁力纯化模组、PCR温度循环模组、热孵育模组、制冷模组和消毒模组。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，实现样本以及试剂移液、核酸扩增、核酸纯化，完成基因测序文库的制备。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
