| 注册证编号 | 浙械注准20232061030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桐庐斯科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区阆苑路98号 |
| 产品名称 | 食管窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD8001、SD8002、SD8003、SD8004、SD8005、SD8006、SD8007 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由窥视镜、光缆接头和手柄组成，窥视镜由镜体和内置光纤组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
