| 注册证编号 | 浙械注准20222061004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州沧澜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢110室 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机（X射线发生装置、探测器、系统主板、测距模块、校准模块）、配套软件、电源线组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医生指导下对人前臂部位的骨密度进行测量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
