| 注册证编号 | 内械注准20222170028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古四叶草医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市青山区东海商厦一层（D8.D25.D43.D44.D50.D56.D57.D59.D62.D65） |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市青山区东海商厦一层（D8.D25.D43.D44.D50.D56.D57.D59.D62.D65） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属（钴铬合金、纯钛）冠、桥、桩核、嵌体；铸造烤瓷熔附金属（钴铬合金、纯钛）冠、桥；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、桩核、嵌体、贴面；二氧化锆切削烤瓷（CAD/CAM）冠、桥、嵌体、贴面；玻璃陶瓷切削冠、桥、桩核、嵌体、贴面；铸瓷冠、桩核、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成。铸造金属（钴铬合金、纯钛）冠、桥、桩核、嵌体采用齿科铸造合金（钴铬合金、纯钛）等适用材料制成；铸造烤瓷熔附金属（钴铬合金、纯钛）冠、桥采用齿科铸造合金（钴铬合金、纯钛）、烤瓷粉等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM）冠、桥、桩核、嵌体、贴面采用二氧化锆等适用材料制成；二氧化锆切削烤瓷(CAD/CAM)冠、 桥、 嵌体、贴面采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成；玻璃陶瓷切削冠、 桥、桩核、 贴面、 嵌体采用陶瓷瓷块等适用材料制成；铸瓷冠、 桩核、嵌体、 贴面采用牙科全瓷瓷块等适用材料制成。 所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/20 |
| 生效日期 | 2022/10/20 |
| 有效期至 | 2027/10/19 |
