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浙江蓝森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401050”基本信息
注册证编号浙械注准20162401050 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称髓过氧化物酶测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格TR1:31ml×1、NR1:31ml×1、R2:10m1×2;TR1:62ml×1、NR1:62ml×1、R2:20m1×2。
结构及组成/主要组成成分TR1:醋酸钠缓冲液(PH6.0)、苯酚;NR1:髓过氧化物酶(MPO)抑制剂;R2:过氧化氢(H2O2)、4-安基安替比林(4-AA)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/9
生效日期2021/11/9
有效期至2026/11/30
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