| 注册证编号 | 浙械注准20232401283 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 产品名称 | 他克莫司检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1、校准品J2、校准品J3、校准品J4、校准品J5、校准品J6、质控品Z7、质控品Z8、质控品Z9、内标N10、沉淀试剂C11。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法体外定量测定人全血中他克莫司的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
