| 注册证编号 | 苏械注准20172171811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淳智医疗科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南京市高淳区淳溪街道龙井路3号二楼 |
| 生产地址 | 江苏省南京市高淳区淳溪镇龙井路3号二楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体三部分组成，根据产品材质及结构不同分为：金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）、铸瓷嵌体、铸瓷贴面。其中金属烤瓷冠（桥）采用齿科镍铬烤瓷合金、齿科钴铬烤瓷合金、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成；全瓷冠（桥）由氧化锆瓷块、烤瓷粉制成；铸瓷嵌体、铸瓷贴面由铸瓷瓷块、烤瓷粉制成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体、牙列缺失、缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/5 |
| 生效日期 | 2024/1/5 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
