| 注册证编号 | 浙械注准20202180267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德适生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济开发区临平大道502号1幢7层 |
| 产品名称 | 体外受精显微操作管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硼硅酸盐玻璃管制成，由显微注射针、持卵管、活检针、剥卵管、机械打孔管、酸打孔管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外环境下辅助生殖，其中显微注射针适用于吸取精子并将精子直接注入卵子内；持卵管适用于在 ICSI显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；活检针适用于卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前遗传学检查；剥卵管适用于将卵细胞周围的颗粒细胞剥离；机械打孔管适用于在卵母细胞的卵膜上划开裂口；酸打孔管适用于将酸性溶液注于卵膜之上。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/7 |
| 生效日期 | 2024/6/7 |
| 有效期至 | 2025/4/7 |
