| 注册证编号 | 浙械注准20172400815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝怡医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：10×60ml，试剂2：10×20ml； 试剂1：3×80ml，试剂2：4×20ml； 试剂1：2×90ml，试剂2：4×15ml； 试剂1：3×60ml，试剂2：3×20ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml； 试剂1：1×20ml，试剂2：1×7ml； 100测试盒；1500测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶、保护剂、稳定剂； 试剂2：α-酮戊二酸、L-天门冬氨酸、还原型辅酶Ⅰ。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
