| 注册证编号 | 鲁械注准20202141038 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安双赢新材料股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁阳县经济开发区堡头大街以北，彩山大道以西 |
| 生产地址 | 山东省泰安市宁阳县宁阳经济开发区彩山大道以西、堡头大街以北、蒋集路以东3幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，内层和外层采用纺粘无纺布制成、中间层采用聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹为聚乙烯（PE）包裹铁丝制成；口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
