| 注册证编号 | 浙械注准20222400484 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1、试剂2:4.5ml×1;试剂1:30ml×2、试剂2:4.5ml×2;试剂1:30ml×3、试剂2:4.5ml×3;试剂1:30ml×4、试剂2:4.5ml×4;试剂1:60ml×1、试剂2:9ml×1;试剂1:60ml×2、试剂2:9ml×2;试剂1:60ml×3、试剂2:9ml×3;试剂1:60ml×4、试剂2:9ml×4;试剂1:30ml×2、试剂2:9ml×1;试剂1:30ml×4、试剂2:9ml×2;2×80测试;1×250测试;2×250测试;4×50测试;8×50测试;1×560测试;500测试;1×100测试;2×100测试;4×100测试;1×150测试;2×150测试;4×150测试;1×200测试;2×200测试;4×200测试;1×300测试;2×300测试;1×400测试;2×400测试。同型半胱氨酸校准品（可选购）：1ml×2；同型半胱氨酸质控品（可选购）：1ml×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：丝氨酸、还原型辅酶Ⅰ(NADH)；试剂2：胱硫醚-β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶、乳酸脱氢酶（LDH）；同型半胱氨酸校准品：同型半胱氨酸；同型半胱氨酸质控品：同型半胱氨酸。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
