| 注册证编号 | 京械注准20162400166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;80mL，试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：5;61mL，试剂2（R2）：5;13mL；试剂1（R1）：5;60mL，试剂2（R2）：5;12mL；试剂1（R1）：2;61mL，试剂2（R2）：2;13mL；试剂1（R1）：2;60mL，试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：3;40mL，试剂2（R2）：3;8mL；试剂1（R1）：1;50mL，试剂2（R2）：2;6mL；试剂1（R1）：1;20mL，试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：4;60mL，试剂2（R2）：4;12mL；试剂1（R1）：4;80mL，试剂2（R2）：4;16mL；600测试/盒：【试剂1（R1）：168mL、试剂2（R2）：33mL】；640测试/盒：【试剂1（R1）：2;60mL，试剂2（R2）：2;12mL】；960测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL，试剂2（R2）：3;12mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：TRIS缓冲液150mmol/L，pH=7.4，表面活性剂0.5%，杀菌剂0.1%。R2：缓冲液100mmol/L，pH=7.4，PA抗血清12.5%，稳定剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
