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浙江健拓医疗仪器科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222071089”基本信息
注册证编号浙械注准20222071089 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江健拓医疗仪器科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号
生产地址浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号
产品名称腕式电子血压计
管理类别第二类
型号规格DBP-8276H, DBP-8176H, DBP-8178, DBP-8278B, DBP-8288B,DBP-8188, DBP-8189
结构及组成/主要组成成分产品由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部锂电池或干电池)、蓝牙模块(DBP-8276H,DBP-8278B,DBP-8288B含))、腕带、适配器连接线(选配,DBP-8276H,DBP-8176H适用)和电源适配器(选配,DBP-8276H,DBP-8176H 适用)组成。
适用范围/预期用途产品以示波法原理,通过人体手腕部位测量收缩压、舒张压和脉率。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2027/8/25
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