注册证编号 | 浙械注准20222071089 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 浙江健拓医疗仪器科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号 |
生产地址 | 浙江省杭州市临平区杭州余杭经济技术开发区五洲路365号;浙江省杭州市临平区临平街道顺达路502号 |
产品名称 | 腕式电子血压计 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DBP-8276H, DBP-8176H, DBP-8178, DBP-8278B, DBP-8288B,DBP-8188, DBP-8189 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由血压计本体(外壳、液晶片、按键、测量控制模块、气动控制模块、电池模块(内部锂电池或干电池)、蓝牙模块(DBP-8276H,DBP-8278B,DBP-8288B含))、腕带、适配器连接线(选配,DBP-8276H,DBP-8176H适用)和电源适配器(选配,DBP-8276H,DBP-8176H 适用)组成。 |
适用范围/预期用途 | 产品以示波法原理,通过人体手腕部位测量收缩压、舒张压和脉率。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/6 |
生效日期 | 2023/9/6 |
有效期至 | 2027/8/25 |