| 注册证编号 | 粤械注准20192400501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州康立高科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 生产地址 | 广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园) |
| 产品名称 | HCT质控液（阻抗法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HCT-QC型；规格：R1：HCT质控液高值 2.0ml、R2：HCT斜率液 2.0ml、R3：HCT质控液低值 2.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由NaCl、KCl、CaCl2、NaAc、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于梅州康立高科技有限公司生产的血气电解质分析仪HCT参数的质控，以监控和评价检测结果的精密度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2029/4/21 |
