浙江乐信医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222140139”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222140139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江乐信医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号13幢二楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市昌盛南路501号 |
| 产品名称 | 胸腔引流监控系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 主机：G-Mac；一次性使用胸腔引流瓶：XP-Ⅰ-LE、XP-Ⅰ-1519、XP-Ⅰ-1924、DXP-Ⅰ-LE、DXP-Ⅰ-1519、DXP-Ⅰ-1924、XP-Ⅱ-LE、XP-Ⅱ-1519、XP-Ⅱ-1924、DXP-Ⅱ-LE、DXP-Ⅱ-1519；一次性使用胸腔引流管：JY-6Fr-15、JY-8Fr-15、JY-10Fr-15、JY-12Fr-15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（含背带（选配）、支架（选配）、电源适配器）、一次性使用胸腔引流瓶（选配）和一次性使用胸腔引流管（选配）组成。其中一次性使用胸腔引流管由引流管和选配件（包括固定贴、穿刺导引器、导丝、塑柄刀片、扩张器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于气胸、经过心脏或胸腔手术之后，以及胸部损伤、胸膜积液、胸膜积脓或其它相关条件下的胸膜腔和纵膈腔引流。不适用于引流流速大于5L/min的情况。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/3/29 |
