| 注册证编号 | 浙械注准20162400237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20ml（1×20ml）、50ml(1×50ml）、60ml(2×30ml)、100ml（2×50ml）、120ml（2×60ml）、150ml（3×50ml）、180ml（4×45ml）、300ml（6×50ml）、360ml（6×60ml）、600ml（6×100ml）、6×72T、2×200T。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中血氨的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/8 |
| 生效日期 | 2020/12/8 |
| 有效期至 | 2025/12/7 |
