| 注册证编号 | 苏械注准20222021258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏博朗森思医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BRTZ-Q/X-1/2/3/4/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠套扎器及附件由器械主体和附件组成。器械主体由引导头、击发杆、吸引管、击发手柄、负压手柄、释压按钮、负压接头、胶圈或弹力线、固定手柄组成；附件由肛窥器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
