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浙江蓝森生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162401037”基本信息
注册证编号浙械注准20162401037 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江蓝森生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区卧龙路125号2幢5楼
生产地址浙江省绍兴市卧龙路125号
产品名称血管紧张素转化酶测定试剂盒(两点法)
管理类别第二类
型号规格R:40mL×1;R:60mL×3;R:65mL×1;R:65mL×2;R:140mL×2;R:4mL×5×6。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH:8.0)、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸(FAPGG)、底物稳定剂(Proclin-300)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中血管紧张素转化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2026/11/29
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