| 注册证编号 | 浙械注准20162400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州健立生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区市心北路899号2层 |
| 产品名称 | 血管紧张素转换酶测定试剂盒（FAPGG底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 360mL（6×60mL）；120mL（2×60mL）；600mL（6×100mL）；200mL（2×100mL）；300mL（6×50mL）；150mL（3×50mL）；100mL（2×50mL）；50mL（1×50mL）；60mL（2×30mL）；12×72T（12×25.8mL）；2×450T；4×450T；1000T（2×500T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG），硼酸，防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：血管紧张素转换酶，防腐剂（Proclin300）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中血管紧张素转换酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/20 |
| 生效日期 | 2020/11/20 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
