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杭州联晟生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400012”基本信息
注册证编号浙械注准20222400012 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层
产品名称血红蛋白试纸条(干化学法)
管理类别第二类
型号规格10人份盒 、25人份盒、50人份盒、100人份盒。
结构及组成/主要组成成分产品由试纸条、code卡组成,其中试纸条主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和化学药品组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量检测成人和儿童静脉全血、毛细血管全血中血红蛋白含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2027/1/10
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