| 注册证编号 | 浙械注准20222400432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州世佳电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区余杭经济技术开发区五洲路365号2幢C区 |
| 产品名称 | 血红蛋白试纸条（干式化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HS-101型试纸条规格：10人份瓶*1瓶盒、 10人份瓶*2瓶盒、 25人份瓶*1瓶盒、 25人份瓶*2瓶盒 、25人份瓶*6瓶盒、 50人份瓶*1瓶盒、 50人份瓶*2瓶盒、 50人份瓶*4瓶盒； HC-101型质控液规格：3瓶盒，1mL瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白试纸条、校准芯片、质控液（选配）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体毛细血管全血、静脉全血中的血红蛋白含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
