| 注册证编号 | 浙械注准20202220210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号8层848室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
| 产品名称 | 血糖尿酸仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GUM-101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、采血笔（选配）和采血针（选配）组成。其中主机由LCD显示屏、按键、插孔（试纸和Code卡通用）、电池盖、电路板、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与公司生产的血糖测试条（EGS-101）、尿酸测试条（EUS-101）配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度或尿酸浓度。适用于各级医疗机构专业检测或可供糖尿病患者自测用；只用于监测用户血糖或尿酸的控制效果，而不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2025/3/25 |
